SYSTANE® HIDRATION konservierungsmittelfreie Augentropfen (10 ml)
SYSTANE™ Hydration ist ein konservierungsmittelfreier, schmierender Augentropfen:
- Bietet Schutz für die Oberfläche des Auges.
- Verbessert die Qualität des Sehvermögens.
- Verbessert die Stabilität des Tränenfilms auf der Augenoberfläche.
- Bietet Feuchtigkeit/Rehydratisierung von Kontaktlinsen.
- Sorgt für Schmierung und Schutz der Kontaktlinse.
ANWENDUNGEN (Anwendung):
SYSTANE™ HYDRATION ist ein konservierungsmittelfreier, gleitfähiger Augentropfen für die vorübergehende Linderung von Brennen und Reizungen, die durch trockene Augen verursacht werden.
SYSTANE™ HYDRATION konservierungsmittelfreie Augentropfen können auch zur Schmierung von Tageslinsen, Kontaktlinsen mit verlängerter Tragedauer und Einweglinsen aus Silikon-Hydrogel und anderen weichen (hydrophilen) Kontaktlinsen verwendet werden.
ANWENDUNGSHINWEISE
Die folgende Gebrauchsanweisung enthält wichtige Informationen zur Anwendung und Sicherheit des Produkts. Bitte lesen Sie sie sorgfältig durch und bewahren Sie sie zum späteren Nachschlagen auf.
PRODUKTBEZEICHNUNG:
SYSTANE™ HYDRATION Gleitende Augentropfen
BESCHREIBUNG:
SYSTANE™ HYDRATION Lubricating Eye Drops enthalten Natriumhyaluronat, Polyethylenglykol 400, Propylenglykol, Hydroxypropyl-Guar, Sorbitol, Aminomethylpropanol, Borsäure,
Natriumborat, Kaliumchlorid, Natriumchlorid und gereinigtes Wasser. Chlorwasserstoffsäure und/oder Natriumhydroxid zur Wiederherstellung des pH-Werts
können enthalten sein.
KLINISCHER NUTZEN:
Bei vorschriftsmäßiger Anwendung ist SYSTANE™ HYDRATION ein feuchtigkeitsspendender Augentropfen:
- Es schützt die Oberfläche des Auges.
- Verbessert die Qualität des Sehens.
- Erhöht die Stabilität des Tränenfilms auf der Oberfläche des Auges.
- Sorgt für die Befeuchtung/ Rückbefeuchtung der Kontaktlinse.
- Sorgt für Schmierung und Schutz der Kontaktlinse.
ANWENDUNGEN (Verwendung):
SYSTANE™ HYDRATION Lubricating Eye Drops werden zur vorübergehenden Linderung von Brennen und Reizungen verwendet, die durch trockene Augen verursacht werden.
SYSTANE™ HYDRATION Lubricating Eye Drops können auch zur Schmierung von Tageslinsen, Kontaktlinsen mit verlängerter Tragedauer, Silikon-Hydrogel-Einmallinsen und anderen weichen (hydrophilen) Kontaktlinsen verwendet werden.
VERWENDUNGSZWECK UND ANWENDERZIELGRUPPE:
SYSTANE™ HYDRATION feuchtigkeitsspendende Augentropfen werden für Personen empfohlen, die eine vorübergehende Linderung der Symptome des trockenen Auges benötigen.
SYSTANE™ HYDRATION Gleitende Augentropfen werden auch zur Schmierung und Befeuchtung von Silikon-Hydrogel- und weichen (hydrophilen) Kontaktlinsen für Anwender empfohlen, die vorübergehend eine Linderung von Augenbeschwerden erfahren.
LEISTUNGSMERKMALE:
Auf der Grundlage aller Erkenntnisse aus klinischen Studien, veröffentlichter klinischer Literatur und Markterfahrungen (Anwendungsbeobachtung) sind SYSTANE™ HYDRATION Lubricating Eye Drops dazu bestimmt, das Brennen und die Reizung, die durch das trockene Auge verursacht werden, vorübergehend zu lindern, und können zur Befeuchtung von Silikon-Hydrogel- und anderen weichen (hydrophilen) Kontaktlinsen während des Tragens von Tageslinsen, Kontaktlinsen mit verlängerter Tragedauer und Einweglinsen verwendet werden.
KONTRAINDIKATIONEN (Wann darf es nicht verwendet werden):
Die Verwendung von SYSTANE™ HYDRATION feuchtigkeitsspendenden Augentropfen ist kontraindiziert, wenn eine Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe von SYSTANE™ HYDRATION feuchtigkeitsspendenden Augentropfen vorliegt.
UMSETZEN:
- Zum Öffnen fassen Sie die Flasche direkt unter dem Verschluss und drehen Sie den Verschluss.
- VOR DEM ERSTEN GEBRAUCH halten Sie die Flasche in einem Winkel von ca. 90 Grad und lassen Sie einen Tropfen des Produkts eintropfen. Schütteln Sie die Flasche, um Produktreste zu entfernen.
- SYSTANE™ HYDRATION Lubricating Eye Drops können je nach Bedarf über den Tag verteilt verwendet werden, um die Symptome des trockenen Auges zu lindern. Sie können vor und nach dem Tragen von Kontaktlinsen verwendet werden.
- Geben Sie bei Bedarf 1 oder 2 Tropfen in das betroffene Auge und blinzeln Sie ein paar Mal.
- Wenn Sie während des Tragens von Kontaktlinsen eine leichte Reizung, Unbehagen oder verschwommenes Sehen verspüren, geben Sie 1 oder 2 Tropfen in das betroffene Auge und blinzeln Sie zwei- oder dreimal. Vor und nach dem Tragen von Kontaktlinsen anwenden.
- Schütteln Sie die Flasche nach dem Gebrauch, bevor Sie sie wieder verschließen, um eventuelle Produktreste am Tropfer zu entfernen.
WARNUNGEN:
- Es ist wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Augenarztes und die Anweisungen in der beiliegenden Literatur zur ordnungsgemäßen Verwendung des Produkts befolgen. Wenn Sie anhaltende Beschwerden in Ihren Augen oder starkes Tränen, verschwommenes Sehen oder eine Rötung der Augen verspüren, beenden Sie die Anwendung von SYSTANE™ HYDRATION Gleitende Augentropfen und wenden Sie sich an Ihren Augenarzt, da sich das Problem verschlimmern kann.
- SYSTANE™ HYDRATION Schmierstoff Augentropfen werden nicht zur Reinigung oder Desinfektion von Kontaktlinsen empfohlen. Tränken oder desinfizieren Sie Ihre Linsen nicht in SYSTANE™ HYDRATION Lubricating Eye Drops.
- Vorübergehend verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen können die Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Wenn Sie nach der Anwendung verschwommen sehen, warten Sie, bis sich Ihre Sicht klärt, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
VORSICHTSMASSNAHMEN:
Nur zur ophthalmischen Anwendung.
AUFLÖSUNGSSCHUTZ:
- Nicht verwenden, wenn der Originalitätsverschluss beschädigt ist oder fehlt.
- Nicht verwenden, wenn die Verpackung oder die Flasche (Sterilverpackung) beschädigt ist.
- Um Verunreinigungen zu vermeiden, berühren Sie den Tropfer der Flasche niemals mit einer Oberfläche.
- Bei Verschlucken ist ein Arzt aufzusuchen.
- Wenn sich die Lösung verfärbt oder trüb wird, darf sie nicht verwendet werden.
- Schrauben Sie die Kappe nach Gebrauch wieder auf.
- Halten Sie die Flasche fest verschlossen, wenn sie nicht verwendet wird.
- Das Produkt enthält Borsäure und Natriumborat, die bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sicher sind.
- Verwenden Sie das Produkt innerhalb des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums.
- Gießen Sie nach dem Öffnen der Flasche die restliche Lösung gemäß den nachstehenden Anweisungen aus:
- Bei der 3-ml-Flasche gießen Sie die restliche Lösung nach 30 Tagen aus.
- Bei der 10-ml-Flasche schütten Sie die restliche Lösung nach drei Monaten aus.
- Bei maximal 30°C lagern.
- Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
POTENTIELLE AUSWIRKUNGEN (Mögliche Probleme und zu ergreifende Maßnahmen):
Wenn Sie anhaltende Beschwerden in Ihren Augen oder starkes Tränen, verschwommenes Sehen oder Rötung feststellen, beenden Sie die Anwendung von SYSTANE™ HYDRATION Lubricant
Augentropfen ab und suchen Sie einen Augenarzt auf, da sich das Problem verschlimmern kann.
Melden Sie schwerwiegende unerwünschte Ereignisse:
Jedes schwerwiegende Ereignis im Zusammenhang mit der Anwendung dieses Medizinprodukts sollte Alcon Laboratories Inc. gemeldet werden:
Wenden Sie sich an Ihren örtlichen Alcon-Vertreter oder -Händler
E-Mail: qa.complaints@alcon.com
Website: https://www.alcon.com/contact-us
Schwerwiegende Zwischenfälle, die Anwender und/oder Patienten in der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und der Schweiz betreffen, sollten auch der für Medizinprodukte zuständigen Behörde des jeweiligen Staates gemeldet werden.
DISKLUSION:
SYSTANE™ HYDRATION Lubricating Eye Drops werden in Kunststoffflaschen mit 3 ml und 10 ml Inhalt geliefert.
STERIL Sterilisiert durch aseptische Verarbeitungstechniken
Hersteller Vertriebspartner
Alcon Laboratorien, Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth, Texas 76134-2099, USA
Bevollmächtigter Vertreter in der Europäischen Union
Alcon Laboratorien Belgien
Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands
Belgien
© 2021 Alcon Inc.
Erscheinungsdatum: 10/2021
